ФКУ Минздрава проведет первые плановые закупки Спинразы для «Круга добра» на 4,2 млрд рублей
ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ объявило 17 аукционов на закупку 869 флаконов Спинразы (нусинерсена) для благотворительного фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями «Круг добра». Это будет первая плановая закупка фонда. Ранее ведомством была произведена экстренная закупка нусинерсена, поставщиком стал «Биотэк».
На заседании экспертного совета фонда, состоявшемся 12 марта, были утверждены 946 заявок из 85 регионов РФ на лекобеспечение детей со спинальной мышечной атрофией (СМА). На данный момент объявлено 17 аукционов на закупку Спинразы, они пройдут 23 и 26 марта. Общая сумма закупок составит 4,2 млрд рублей. Будет закуплено 869 флаконов лексредства, цена за упаковку составит 4,9 млн рублей. По словам министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, препарат будет закуплен для более чем 600 детей со СМА.
На начало января 2021 года в реестре фонда «Семьи СМА» числилось 1 070 человек со СМА, из них 840 – дети.
В мире существует три лекарства, помогающих при СМА. Это Спинраза от Biogen и Janssen, Эврисди от Roche и Золгенсма от Novartis, все они утверждены экспертным советом фонда «Круг добра» и будут использоваться для терапии детей со СМА.
Спинраза является первым в мире препаратом для лечения СМА, лексредство с 2020 года входит в перечень ЖНВЛП. Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Золгенсма (онасемноген абепарвовек), являющаяся одним из самых дорогих лекарственных средств (стоимость одной инъекции оценивается в $2,1–2,5 млн), до сих пор не зарегистрирована в России, хотя документы на регистрацию были поданы в июле 2020 года.
Фонд «Круг добра» будет закупать как зарегистрированные на территории РФ препараты, так и не зарегистрированные, однако первый транш, выделенный фонду правительством, рассчитан исключительно на зарегистрированные в РФ лекарственные средства. Приобретение лекарств вверено новому казеному учреждению Минздрава.
Ранее ФКУ в экстренном порядке закупило 24 упаковки Спинразы для фонда «Круг добра» на сумму 128,8 млн рублей, цена за упаковку составила 5,4 млн рублей. Поставщиком стал «Биотэк», препарат был направлен в четыре региональных медучреждения – в ГБУЗ Архангельской области «Детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова», в ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» Министерства здравоохранения Краснодарского края, в Республиканскую детскую клиническую больницу Республики Коми и в ГБУЗ Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница».