Постановление Правительства РФ от 20 июня 2018 г. N 702 "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств"

Производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола): какие дополнительные требования предъявляются к лицензиатам?

Установлены дополнительные лицензионные требования, предъявляемые к соискателям лицензии на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Речь также идет о лицензиатах.

Так, основное технологическое оборудование должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема субстанции; техническими средствами фиксации и передачи информации в ЕГАИС.

Также дополнен перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в т. ч. для ветеринарного применения.