Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. N 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"

Как и для чего проводят выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения?

Урегулированы вопросы выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

Мероприятия реализуют Россельхознадзор и его территориальные органы. Контроль заключается в подтверждении соответствия лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций требованиям фармакопейной статьи, а при ее отсутствии - требованиям нормативного документа.

Определены уполномоченные должностные лица и проводимые процедуры. Предусмотрено составление плана выборочного контроля.

Для испытаний привлекаются экспертные организации.

Перечислены сведения, которые организации, производящие и/или ввозящие лекарства в Россию, предоставляют в Россельхознадзор в обязательном порядке.

Установлен порядок отбора образцов лекарств и проведения испытаний.

Определены основания для постановки на посерийный выборочный контроль.

Приведены формы составляемых документов.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2018 г. Регистрационный № 51655.