Theriva™ Biologics anuncia los criterios de valoración primarios de eficacia y seguridad alcanzados en VIRAGE, el ensayo clínico de Fase 2b de VCN-01 con gemcitabina/nab-paclitaxel en pacientes de cáncer de páncreas metastásico de diagnóstico reci
Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difirieran sustancialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, la capacidad del VCN-01 para beneficiar a los pacientes metastásicos de PDAC tratados con gemcitabina/nab-paclitaxel; la capacidad del VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel para prolongar la vida de los pacientes con PDAC metastásico; los datos que facilitan la colaboración con los socios del sector; la capacidad de confirmar los beneficios terapéuticos potenciales del VCN-01 en un ensayo clínico de Fase 3 y ofrecer una nueva opción terapéutica importante para los pacientes de PDAC metastásico; la capacidad de la Empresa para alcanzar los hitos clínicos cuando se prevea, incluida la inscripción del número esperado de pacientes en cada ensayo; que los productos candidatos de la Empresa, incluido el VCN-01, demuestren seguridad y eficacia, así como resultados coherentes con los anteriores; la capacidad de llevar a cabo los ensayos clínicos a tiempo y lograr los resultados y beneficios deseados, continuando la inscripción en los ensayos clínicos según lo previsto; la capacidad de obtener la aprobación reglamentaria para la comercialización de los productos candidatos o de cumplir los requisitos reglamentarios en curso; las limitaciones reglamentarias relativas a la capacidad de la Empresa para promover o comercializar sus productos candidatos para las indicaciones específicas; la aceptación de los productos candidatos en el mercado y el éxito del desarrollo; la comercialización o la venta de los productos de la Empresa; los desarrollos de los competidores que hagan que dichos productos queden obsoletos o no sean competitivos; la capacidad de la Empresa para mantener los acuerdos de licencia, el mantenimiento y crecimiento continuos del patrimonio de patentes de la empresa y de VCN; la capacidad para seguir contando con una buena financiación y otros factores descritos en el informe anual de la Empresa, en el formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2024 y en sus demás documentos presentados ante la SEC, incluidos los informes periódicos posteriores en los formularios 10-Q y los informes actuales en el formulario 8-K. La información contenida en este comunicado se proporciona únicamente a fecha del mismo, y Theriva Biologics no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas expresadas en este comunicado de prensa, ya sea a causa de una nueva información, acontecimientos futuros o por cualquier otro motivo, a menos que así lo estipule la ley.