Alerta de Sanidad: ordenan la retirada inmediata de este popular antidepresivo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre el medicamento Ludiomil, un conocido fármaco antidepresivo cuyo principio activo es la maprotilina.
Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas la unidades distribuidas de los lotes afectados tras detectarse una impureza por encima de los límites permitidos.
Esta medida afecta a varias presentaciones de este medicamento comercializado en España, según ha informado el organismo regulador.
Los lotes de Ludiomil afectados
LUDIOMIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos (NR: 51648, CN: 782409)
- Lote: F0016, fecha de caducidad 31/05/2026
- Lote: F0017, fecha de caducidad 31/10/2027
LUDIOMIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 55706, CN: 991240)
- Lote: F0018, fecha de caducidad 31/03/2026
Desde la AEMPS aclaran que se trata de un defecto de calidad que no supone un riego vital para el paciente.
¿Qué es Ludiomil?
Ludiomil es un medicamento cuyo principio activo es la maprotilina, un antidepresivo tetracíclico utilizado para aliviar los síntomas de la depresión, como ansiedad, tristeza, pérdida de interés, dificultades para realizar las actividades diarias, nerviosismo y trastornos del sueño.
Se presenta habitualmente en comprimidos y su uso debe estar siempre supervisado por un profesional médico, ya que puede provocar efectos secundarios como somnolencia, boca seca, mareos, estreñimiento o alteraciones cardíacas.