„BioNTech“ и „Pfizer“ поднесоа барање за одобрување на вакцини во ЕУ

Германската фармацевстка компанија „BioNTech“ и нивниот американски партнер „Pfizer“ соопштија дека поднеле барање за регулаторно одобрување на нивната вакцина против Ковид-19 во Европската унија, еден ден откако американската компанија „Moderna“ соопшти дека преземале слични чекори.


Во денешна изјава „Pfizer“и „BioNTech“ соопштија дека поднеле барање до Европската агенција за лекови (ЕМА) за „условно одобрување и ставање во промет“ на нивната вакцина по тестирањата кои покажале дека е 95 отсто ефикасна во борбата болеста која ја предизвикува коронавирусот.


Од „BioNTech“ соопштија дека доколку биде одобрена нивната вакцина, која моментално е именувана „BNT16b200“, може да биде пуштена во промет во Европа „до крајот на 2020 година.“




Претходно оваа компанија поднесе барање за итно одобрување во САД и Велика Британија.


„Вакцината можеме да ја испорачаме неколку часови по одобрувањето“, изјави Сирек Потинг – од одделот за операции и финансии на „BioNTech“.


„Подготвуваме залихи и се што имаме сега може да биде распоредено во рок од неколку часови“, додаде Потинг, пренесува Ројтерс.


Европската агенција за лекови соопшти дека ќе се состане на 29 декември за да одлучи дали има доволно податоци за безбедноста на вакцината за нејзино одобрување.


Европската комисија соопшти дека конечното одобрување за вакцината ќе го даде неколку дена по препораките на ЕМА.


„Pfizer“и „BioNTech“ на 18 ноември ги објавија конечните резултати од своите истражувања, според кои нивната вакцина е 95 проценти ефикасна и без големи безбедносни проблеми.