Суд у Бразилу захтева објашњење због одбијања регистрације руске вакцине

Бразилски судија Врховног суда Рикардо Левандовски дао је Националној агенцији за санитарну инспекцију (Анвиса) 72 сата да пружи информације о чињеници одбијања регистрације руске вакцине Спутњик В по поједностављеној процедури. У суботу је Анвиса одбила захтев фармацеутске компаније Униао Кујмица за поједностављену регистрацију руског лека као „који не испуњава минималне критеријуме“. Регулатор је посебно указао […]

Суд у Бразилу захтева објашњење због одбијања регистрације руске вакцине

Бразилски судија Врховног суда Рикардо Левандовски дао је Националној агенцији за санитарну инспекцију (Анвиса) 72 сата да пружи информације о чињеници одбијања регистрације руске вакцине Спутњик В по поједностављеној процедури.

У суботу је Анвиса одбила захтев фармацеутске компаније Униао Кујмица за поједностављену регистрацију руског лека као „који не испуњава минималне критеријуме“. Регулатор је посебно указао на потребу спровођења треће фазе клиничких испитивања Спутника В у Бразилу, што је предуслов за одобравање хитне употребе лека. Руски фонд за директна улагања (РДИФ) објаснио је да је ово стандардни поступак за тражење додатних информација, што не значи коначно одбијање регистрације.

Њуз Фронт

Суд у Бразилу захтева објашњење због одбијања регистрације руске вакцине