Общественные организации пытаются оспорить патент на Труваду
Санкт-петербургский благотворительный фонд «Гуманитарное действие» при поддержке Коалиции по готовности к лечению направил возражение против евразийского патента, защищающего в России антиретровирусный препарат тенофовир+эмтрицитабин (оригинальный препарат - Трувада от Gilead). На российском рынке его дженерики зарегистрировали семь компаний.
Палата по патентным спорам рассмотрит возражение в июле 2020 года.
Тенофовир+эмтрицитабин используется в комплексной терапии и одобрен в качестве доконтакной профилактики ВИЧ-инфекции. Патент Gilead на оригинальную Труваду действует до 13 января 2024 года. Текущая цена на препарат на госзакупках – около 14 тысяч рублей за упаковку.
Однако тенофовир+эмтрицитабин госучреждениями практически не закупается, отмечают в Коалиции по готовности к лечению. Препарат назначен лишь сотням пациентов из 535 тысяч человек, получавщих АРВ-терапию в России на конец 2019 года. При этом он входит в состав основной схемы для начала лечения ВИЧ-инфекции, рекомендованной Всемирной организации здравоохранения. Из-за высокой цены тенофовир+эмтрицитабин не стали в 2017 году включать в ЖНВЛП.
Также в Коалиции сообщили, что на встрече с пациентским сообществом в сентябре 2019 года представители компании Gilead дали понять, что вкладываться в продвижение препарата в России не планируется, равно как и повторно подавать досье на включение его в ЖНВЛП.
В 2016 году оспорить патент на тенофовир+эмтрицитабин пытался «Биокад», частично изменив пункты формулы. Полностью аннулировать патент и вывести на рынок дженерик компании не удалось. Сейчас в России зарегистрировано семь дженериков Трувады - от таких компаний как КРКА, «Нанофарма девелопмент», «Фармасинтез», «ХимРар», «Биокад», индийские «Хетеро лабс лимитед» и «Ауробиндо Фарма Лимитед».
Охват пациентов АРВ-терапией - ключевой показатель Стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ. Проект документа, рассчитанного до 2030 года, предполагает, что 90% от общего числа пациентов будут включены в федеральный регистр к 2025 году, а из них 90% к этому сроку будут обеспечены терапией. Таким образом, предлагается перенести целевые индикаторы действующей стратегии, согласно которой, достижения первого показателя планировалось добиться в 2020 году, а второй должен был быть достигнут в 2019-м, но этого не случилось.
Подробнее о рынке АРВ-препаратов в России - в материале Vademecum.