Суд обязал ДЗМ обеспечить Спинразой 13 детей со спинальной мышечной атрофией

Тверской районный суд Москвы обязал департамент здравоохранения Москвы обеспечить Спинразой (нусинерсен) от Biogen 13 детей со спинальной мышечной атрофией (СМА), сообщила директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава. Первый год терапии препаратом после включения Спинразы в ЖНЛВП будет обходиться более чем в 30 млн рублей.

Всего в России почти 1 тысяча больных с диагнозом СМА. После регистрации в России Спинразы в августе 2019 года семьям нередко приходилось через суд добиваться закупки препарата медучреждениями даже при наличии решения врачебной комиссии.

Спинраза не входит в перечень ЖНВЛП, а терапия обходится дорого: в 2019 году и первой половине 2020 года средняя стоимость препарата на госзакупках составила 7,8 млн рублей (на первый год нужно шесть упаковок). Задача по обеспечению лекарством от СМА возложена на региональные бюджеты.

С 2021 года Спинраза все-таки войдет в ЖНВЛП – так в августе 2020 года решила комиссия Минздрава РФ по формированию перечней, предельная цена упаковки составит 5 млн рублей (без НДС).

В мае вопрос об обеспечении Спинразой шестилетней Ады Кешишянц рассматривался Европейским судом по правам человека (ЕСПЧ). Суд обязал Правительство РФ обеспечить девочке доступ к препарату.

Еще раньше, в феврале, в Красноярском крае были возбуждены уголовные дела по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти по неосторожности) и ч. 2 ст. 293 УК РФ (халатность, повлекшая по неосторожности смерть человека) по факту гибели в краевой больнице двухлетнего мальчика со СМА. Врачебная комиссия назначила ребенку Спинразу, но краевой минздрав препарат так и не закупил, сославшись на отсутствие финансирования.

Рассматриваются различные варианты решения проблемы со СМА: переход в ВМП, включение в программу высокозатратных нозологий. Решение на ближайшее будущее – запуск с 2021 года фонда для лечения детей с редкими и тяжелыми заболеваниями.