Минздрав зарегистрировал назальную вакцину от COVID-19

Минздрав РФ 1 апреля зарегистрировал вакцину от коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в форме назального спрея. Препарат одобрен для иммунизации граждан в возрасте от 18 лет.

«Вакцина так же, как и Спутник V состоит из двух компонентов на основе аденовирусных векторов 26-го и 5-го типов и вводится при помощи специальной насадки-распылителя в носовую полость с интервалом три недели, то есть в режиме «прайм-буст», – говорится в сообщении ведомства. Отмечается, что вакцина стала первым в мире препаратом для профилактики COVID-19 в назальной форме.

В августе 2021 года директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что Спутник V в назальной форме прошел доклинические испытания. Тогда Гинцбург уточнил, что на проведение трех стадий КИ нужно порядка 400 млн рублей. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на проведение КИ препарата.

В конце января 2022 года заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова уведомила о старте исследований вакцины. Она рассказала, что КИ проводятся на базе четырех медучреждений Москвы и Санкт-Петербурга, в них принимают участие 400 добровольцев. В начале февраля Правительство РФ выделило НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи 187,8 млн рублей на проведение I-II фаз КИ назальной вакцины от COVID-19 в форме спрея.

В октябре прошлого года генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский рассказал, что фармкомпания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи также разработала назальную вакцину на основе Спутника V, но в форме капель, а не спрея. Талянский добавил, что «Генериум» подал заявку на проведение КИ. В декабре Минздрав РФ выдал компании разрешение на II-III фазы КИ вакцины.

Клинические исследования назальных вакцин также ведет англо-шведская AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и индийская Bharat Biotech.

Спутник V в форме раствора для внутримышечного введения также является первой зарегистрированной в мире вакциной от COVID-19. Минздрав РФ одобрил препарат в августе 2020 года.