La Agencia Europea del Medicamento revisa la seguridad de los fármacos que llevan metamizol, como el Nolotil
A petición de Finlandia, este organismo estudia “la evidencia disponible” de los efectos adversos que pueden derivar de su ingesta.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado a revisar los medicamentos que contienen el analgésico metamizol, como es el caso del Nolotil.
- En la mayoría de países de la Unión Europea, incluido España, el metamizol está autorizado para tratar el dolor después cirugías o tras sufrir algunas lesiones.
Por qué la EMA lo revisa. La Agencia Finlandesa de Medicamentos (Fimea) ha pedido a la EMA que revise los fármacos que contienen este compuesto tras dejar de comercializar y retirar de sus farmacias el Litalgin, el único medicamento que se vende en el país que contiene metamizol.
El motivo. Pese a que en los últimos años Finlandia había implantado medidas para controlar su ingesta y así minimizar los riesgos, su consumo ha seguido causando agranulocitosis en algunos pacientes.
- La agranulocitosis es una “reacción adversa” al metamizol que consiste “en un descenso brusco de un tipo de glóbulos blancos” y que puede provocar la aparición de infecciones, según la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).
- “Aunque su frecuencia de aparición es muy baja, es una reacción adversa grave que puede llegar a producir la muerte del paciente”, explica el organismo público.
- Entre 1976 y 2024, se reportaron en Finlandia 93 informes adversos vinculados al uso del Litalgin y ocho personas fallecieron.
Qué está haciendo la EMA. El comité de expertos de la EMA evalúa ahora “la evidencia disponible” sobre el riesgo de esta afección en “todos los medicamentos autorizados en la UE”.
- Emitirá una serie de recomendaciones que tendrán que ser ratificadas por las agencias de cada país y, finalmente, la Comisión Europea decidirá qué hacer.
- Consulta la lista con los nombres de los medicamentos con los que se comercializa el metamizol.
Los datos. En España, el uso del Nolotil está generalizado.
- En diciembre de 2023, la Aemps revisó la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis, y concluyó que no existían nuevos hallazgos que obligasen a modificar las recomendaciones de seguridad que ya había hecho en 2018.
- Algunas de estas recomendaciones eran utilizar metamizol solo en tratamientos cortos o vigilar si aparecían síntomas que indicasen agranulocitosis.