Исследование: новый препарат от болезни Альцгеймера оказался безопасным для большинства пациентов
Леканемаб, первый одобренный препарат, способный замедлить развитие болезни Альцгеймера, доказал свою безопасность в реальной клинической практике. Об этом свидетельствуют данные исследования, проведённого Медицинской школой Вашингтонского университета в Сент-Луисе и опубликованного 12 мая в JAMA Neurology, передаёт Science Daily.
Препарат был одобрен FDA в 2023 году и вызвал большой интерес, так как впервые дал надежду на изменение течения нейродегенеративного заболевания. Однако клинические испытания показали, что его применение может сопровождаться побочными эффектами, включая отёки и кровоизлияния в мозг. Новое исследование развеяло эти опасения: среди 234 пациентов, проходивших лечение в специализированной клинике, лишь 1% столкнулись с серьёзными осложнениями, потребовавшими госпитализации.
Особенно положительные результаты были отмечены у пациентов на самой ранней стадии болезни: побочные реакции наблюдались только у 1,8% из них. У людей с более выраженными симптомами этот показатель составил 27%, однако все осложнения оказались обратимыми и не привели к летальным исходам.
«Это по-прежнему единственный препарат, который может влиять на прогрессирование болезни Альцгеймера», — отметила профессор Барбара Джой Снайдер, руководитель исследования. — «Наш опыт показывает, что при регулярном наблюдении леканемаб можно применять безопасно, даже в амбулаторных условиях».
Механизм действия препарата основан на удалении амилоидных бляшек из мозга — ключевого фактора, связанного с прогрессированием заболевания. Лечение проводится в форме инфузий раз в две недели с обязательным контролем состояния с помощью МРТ. При обнаружении признаков амилоид-ассоциированных аномалий (ARIA), таких как отёки или микрокровоизлияния, терапия может быть приостановлена или адаптирована.
Несмотря на то, что в клинических испытаниях ARIA была зафиксирована у 12,6% пациентов, симптомы проявлялись редко — в 2,8% случаев, а смертельные случаи составили всего 0,2%. В реальной практике осложнения встречаются гораздо реже.
«Наши данные дают основания врачам и пациентам принимать более уверенные решения о начале терапии», — добавила доцент Сюзанн Шиндлер, соавтор работы. — «Чем раньше начато лечение, тем выше шансы сохранить качество жизни».
Подпишись: ВКонтакте, Одноклассники, Seldon News, Telegram, Дзен