Картина дня: дайджест главных новостей от 21 ноября 2025 года
Главное
#1 Минздрав РФ представил на общественное обсуждение поправки в правительственное постановление № 593, регламентирующее особенности обращения лекарств в случае возникновения дефектуры из-за введения санкций. В частности, регулятор предложил регистрировать биологические препараты в ускоренном режиме, только если их производство полностью осуществляется в России. Для остальных лекарств будут действовать другие требования: производство готовой лекарственной формы, осуществление первичной и вторичной упаковок, проведение выпускающего контроля качества лекарственного препарата в РФ. В Минздраве мотивировали решение «непредсказуемой геополитической ситуацией».
#2 Правительство РФ утвердило скорректированные Минздравом правила осуществления федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий. В частности, изменения касаются включения в регламент причинения вреда категории «высокий риск». В подобных случаях Росздравнадзор должен проводить инспекционные визиты, выездные проверки, контрольные закупки или выборочный контроль с периодичностью один раз в два года. Кроме того, в регламенте появилась возможность использования мобильного приложения «Инспектор» при проведении надзорных мероприятий. Также скорректированы сроки рассмотрения жалоб на действие (бездействие) Росздравнадзора.
Мнения
Иногда мечты живут дольше, чем надежды на выздоровление. В хоспис приходят люди, которым медицина больше не может помочь, но человеческое тепло и внимание способны изменить их последние дни. Ольга Осетрова, главный врач Самарского хосписа – лауреата премии «Попутчики» фонда «Вера» – в авторской колонке для Vademecum рассказывает, почему желание жить остается с человеком до самого конца, и делится своими наблюдениями о том, как говорить с умирающим, слышать то, что не сказано словами, и почему важно успеть исполнить даже самую маленькую мечту.
Перспективы
Минздрав РФ разрешил применение в клинической практике двух вакцин против рака. Речь идет о неоантиген-специфической мРНК-вакцине для терапии меланомы Неоонковак, разработанной специалистами НМИЦ радиологии, НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, а также о пептидной вакцине для терапии колоректального рака Онкопепт от Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Как отметил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко, препараты на начальном этапе не будут применять массово. При этом технология – это «не панацея, а лишь один из методов лечения».
Регуляторы
Депутаты Госдумы приняли в первом чтении подготовленный правительством законопроект о наделении ФМБА России полномочиями по утверждению и установлению порядка разработки методических указаний по организации медико-биологического обеспечения спортсменов – участников сборных страны и регионов, а также тех, кто занимается адаптивными видами спорта. Изменения вносятся в ст. 14 и 42.1 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В случае утверждения закон вступит в силу по истечении 90 дней после официального опубликования. Корректировки к инициативе парламентарии должны представить к 3 декабря.
Рынок медизделий
Правительство РФ ратифицировало изменения в Соглашение о едином рынке медизделий в ЕАЭС, детализирующие Порядок обращения МИ, не требующий регистрации. В частности, в регламент будут включены случаи ввоза медизделий по жизненным показаниям, изделия, произведенные внутри ЕАЭС для последующего экспорта, а также укладки и наборы медизделий, зарегистрированные в странах-участниках по отдельности. Помимо этого, от регистрации освободят медизделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования. Ранее такие МИ не подлежали регистрации лишь в случае их изготовления на территории ЕАЭС. Протокол вступит в силу после валидации всеми странами-участниками, но будет временно применяться по истечении 10 дней с момента подписания в странах, где такая процедура регламентирована.
Фармбизнес
Арбитраж дважды отказался рассматривать иск Корпорации развития Курской области к «Курской фармации» о взыскании с последней задолженности по договору беспроцентного займа от августа 2023 года на 51,4 млн рублей и неустойки в размере 3,6 млн рублей. Заявление было подано на фоне критики губернатора региона Александра Хинштейна в адрес местного Минздрава из-за проблем с лекарственным обеспечением. В октябре 2025 года иск был оставлен без движения из-за неуплаты корпорацией госпошлины. Теперь суд отклонил и ходатайство об отсрочке уплаты сбора.
Сделки
Владельцем онлайн-сервиса психологической помощи «Ясно» стало АО «Новый интеллект», представляющее консорциум частных инвесторов. Ранее ООО «Ясно.Лайв» пренадлежало Андрею Зайцеву-Зотову, Николаю Мельничуку, Марине Чадеевой и Дмитрию Степанову. Переход прав собственности оформлен 14 ноября 2025 года. Новый владелец связан с фондом «Стелла» через ООО СФО «Аргентум».
Искусственный интеллект
Исследователи из Медицинского колледжа штата Висконсин показали, что ИИ-модели, обученные на данных носимых устройств, заметно повышают точность прогноза уровня сахара и помогают предотвращать опасные эпизоды при диабете. Анализ 60 исследований продемонстрировал, что лучшие алгоритмы предсказывают уровень глюкозы на 1-2 часа вперед с точностью выше 85%, а добавление данных об активности, сне и сердечном ритме делает рекомендации надежнее. Однако авторы подчеркивают недостаток репрезентативных выборок и низкую объяснимость многих моделей.
Инфраструктура
Управление капстроительства Новгородской области разместило тендер на возведение в Великом Новгороде Единого центра кардиологической службы. Начальная (максимальная) контракта – 6 млрд рублей, дедлайн – октябрь 2029 года. Финансирование будут осуществлять за счет средств федерального и регионального бюджетов. Мощность стационара центра составит 158 коек. Внутри обустроят кардиологические и неврологические отделения, три операционных, а также блоки физиотерапии и реабилитации, отделение медицинской реабилитации взрослых с нарушением функций центральной нервной системы.
Другие новости:
Минтруд утвердил профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»
Роскомнадзору предложили запретить нейросетям рекомендовать пользователям лекарства
Лаборатория медицинских разработок появится на базе Военного госпиталя имени Бурденко
GE HealthCare покупает производителя ПО для МРТ Intelerad за $2,3 млрд