Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Япония первой в мире одобрила две терапии на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, ознаменовав новый этап в развитии регенеративной медицины. В продажу поступят два прорывных метода лечения сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, созданных с использованием технологии, удостоенной Нобелевской премии.

Министерство здравоохранения Японии одобрило первые в мире препараты на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (иПСК), пишет национальная газета Mainichi.

Новый метод лечения получил регистрацию на семь лет в ускоренном порядке при условии последующего подтверждения безопасности и эффективности в клинических испытаниях. Для использования станут доступны два продукта, созданные по технологии нобелевского лауреата Синъи Яманаки:

• ReHeart от стартапа Cuorips, учрежденного учеными из Университета Осаки.

  Разработка предназначена для пациентов с тяжелой формой ишемической кардиомиопатии, единственной альтернативой для которых остается пересадка сердца или установка искусственного насоса. Она представляет собой многослойные пленки диаметром около 4–5 см и толщиной до 1 мм, изготовленных из иПСК. Их накладывают хирургическим путем без швов за 10–15 мин на поверхность левого желудочка. Стволовые клетки зачастую не выживают после простой инъекции в кровоток. Между тем пластыри с ними могут закрепляться на поверхности эпикарда, начиная выделять огромное количество цитокинов и факторов роста. Это стимулирует рост новых кровеносных сосудов (ангиогенез) в поврежденной зоне и восстанавливает функции сердца. Предполагается, что стоимость составит больше 10 млн иен (около 63 500 долл.).

• Amchepry от компании Sumitomo Pharma.

  Терапию будут применять при болезни Паркинсона. Патология вызвана гибелью нейронов, которые вырабатывают дофамин. Поэтому их клетки‑предшественники, полученные из иПСК, вводят пациентам в головной мозг. Впоследствии они приживаются и начинают самостоятельно вырабатывать этот нейромедиатор.

иПСК — это искусственно перепрограммированные клетки человека, аналогичные по своим свойствам эмбриональным стволовым клеткам. Они могут бесконечно размножаться и превращаться в любую клетку взрослого организма. В 2006 году Синъя Яманака доказал, что их можно получить при введении в клетку четырех генов, известных теперь как «факторы Яманаки».