Главное за неделю в фарме. 21–27 января

Власти признали дефицит лекарств. Перечень дефектурных позиций расширился до 88 МНН

• Совещание, на котором обсуждалась ситуация с лекарствами, прошло 24 января. Путин поручил Минздраву и Минпромторгу проработать вопрос создания запасов наиболее востребованных лекарств. Министр здравоохранения Михаил Мурашко в свою очередь отметил, что ведомство мониторит лекарства из перечня ЖНВЛП, а рост цен на жизненно важные лекарства не превысил 2%. Признавая имевшие место перебои, Мурашко упомянул только о случившихся весной проблемах с доступностью препаратов для лечения щитовидной железы и антибиотиков. Но первая группа лекарств уже не в дефиците, а у антибиотиков есть аналоги, отметил министр.

• Дефицит антибиотиков, о которых упомянул Мурашко, наблюдается еще с осени. На этой неделе «Ведомости» сообщили о недостатке в аптеках и «детских» антибиотиков – цефуроксима и цефиксима. Отвечая на претензию, в Минпромторге заявили, что препараты поставляются бесперебойно.

• Вышеназванные группы препаратов далеко не единственные в ряду дефектурных. Например, еще с конца декабря регионы сообщают о нехватке в аптеках онкопрепарата тамоксифен. Впрочем, ФАС России уже согласовала повышение предельной цены на лекарства с тамоксифеном – это решение может повлиять на готовность производителей поставлять препарат в аптеки.

• Минздрав действительно мониторит остатки препаратов. За этим следит межведомственная комиссия, созданная в мае 2022 года. Лекарства, находящиеся в дефиците или по которым может возникнуть дефектура, попадают в специальный перечень. В понедельник стало известно, что актуальный список включает 88 препаратов (97 позиций с учетом разных дозировок и форм). Среди них – противоопухолевые ниволумаб, пембролизумаб, пэгаспаргаза (Онкаспар), аспарагиназа и цисплатин, а также леводопа+бенсеразид от болезни Паркинсона, дулаглутид, применяемый при сахарном диабете, иммуноглобулин человека нормальный, динутуксимаб бета, предназначенный для пациентов с нейробластомой.

Список этот оказался гораздо шире, чем летом 2022 года: тогда дефектурный перечень был раскрыт впервые и в нем было семь препаратов.

Перечня нет в свободном доступе – позиции, признанные дефектурными, видны только в закрытой части ГРЛС. Для производителей лекарств из перечня действует особый порядок регистрации или внесения изменений в регдосье.

Подробности о послаблениях по дефектурным лекарствам можно посмотреть здесь:

Приказ Минздрава о создании Межведомственной комиссии №339н

Постановление Правительства РФ от 23.03.2022 №440

Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 №593

• Обсуждение чиновниками дефицита препаратов – редкий случай. Но в этом году власти говорят об этом более открыто: в регионах ежедневно появляются сообщения о нехватке тех или иных препаратов и отвечать на эти сообщения приходится местным организаторам здравоохранения или вовсе сторонним экспертам. На этой неделе региональные СМИ сообщали о дефиците отдельных препаратов в Санкт-Петербурге, Новосибирске, ХМАО. Федеральная же повестка в основном ограничивается сообщениями о достаточном наличии лекарств на складах, стабильных поставках или наличии аналогов. Хотя в начале января Росздравнадзор признался в возможных временных задержках при доставке необходимого количества препаратов в аптеки из-за логистических трудностей. При этом ведомство главным образом задавалось целью предупредить население о мошенниках, которые предлагают доставку дефицитных лекарств и просят деньги вперед. На этот пассаж стандартным сообщением о стабильности поставок пришлось отвечать Минздраву.

Дистрибуция

• Петербургский поставщик медизделий «Эклиф» подал в Арбитражный суд Москвы иск о банкротстве московского фармдистрибьютора «ПрофитМед», положение которого ухудшилось к концу 2022 года. С ноября кредиторы начали массово подавать иски к дистрибьютору с долговыми претензиями. На текущий момент сумма исков, поданных за три месяца, приблизилась к 700 млн рублей. Один из кредиторов «ПрофитМеда» – Сбербанк, в залоге у которого принадлежащая дистрибьютору продукция.

• Ростовская оптовая компания не вернула 3,85 млрд рублей фармдистрибьютору «Джи Ди Пи», недавно отошедшему структуре «Россиума» и группы «Регион». Теперь «Джи Ди Пи» взыскивает долг через суд. Речь идет о компании «АгроСтрой+», принадлежащей Александру Харламову, чьи ФИО совпадают с данными сына советского хоккеиста Валерия Харламова. Стороны не комментируют предмет иска. «АгроСтрой+» занимается дистрибуцией продуктов питания, но имеет лицензию и на поставку фармпродукции.

Производство

«Микроген», входящий в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех», зарегистрировал первые отечественные стандартные образцы пыльцевых аллергенов. Образцы произведены методом иммуноферментного анализа. Впрочем, единственный пока в России производитель аллергенов и аллергоидов – сам «Микроген».

Регуляторы

• В обновленную версию клинических рекомендаций по гриппу у взрослых вошли Циклоферон (меглюмина акридонацетат) от «Полисана» и Полиоксидоний (азоксимера бромид) от «Петровакса». А вот Эргоферон от «Материа Медика Холдинг» из клинрекомендаций исключен. Добавлены антибиотики системного действия и уточнены вакцины, которыми нужно профилактировать грипп.

• Производители лекарств получили отсрочку по уплате страховых взносов за III квартал 2022 года. Теперь они должны заплатить взносы до 28 мая 2024 года.