В России отзывают крупную партию популярного гормонального препарата

Росздравнадзор отзывает партию гормонального препарата широкого спектра действия "Преднизолон Эльфа" из-за нарушений в трех сериях лекарства.

Как пишут "Известия", ведомство направило письмо в свои территориальные органы, властям и в медицинские организации, из которого следует, что "нарушения были не только формальные".

"Помимо огрех в описании препарата, были претензии и к его качеству", – подчеркивает издание, указывая, что в нем были выявлены "механические включения".

Стоит отметить, что отбракованная партия – это раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства Indus Pharma Pvt Ltd (Индия), который поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа". При этом к растворам для инъекций предъявляются повышенные требования – они, в частности, должны быть стерильными и свободными от механических включений.

В целом в системе маркировки была зарегистрирована 41 тысяча упаковок препарата отозванных серий.

По мнению гендиректора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, трудно судить об опасности партии, однако обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком, передает "Уралинформбюро".

Как говорит врач общей практики компании "Доктор рядом" Екатерина Серебренникова, "Преднизолон" – это гормон, который имеет широкий спектр действия: противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое. Она полагает, что изъятие партий с точки зрения доступности препарата для пациентов критической роли не сыграет – замена лекарству есть.