Китай впервые обогнал США по числу одобренных инновационных препаратов

Китайский регулятор установил рекорд, зарегистрировав 76 инновационных препаратов за год — на 30 больше, чем американский. По сравнению с 2024 годом рост составил 58%.

Национальное управление медицинских продуктов КНР (NMPA) зарегистрировало в 2025 году 76 инновационных препаратов, сообщил радиоканал «Голос Китая». Впервые китайский регулятор превзошел по этому показателю Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), одобрившее 46 новых лекарств.

NMPA утвердило на 58% больше лекарств по сравнению с годом ранее (48). Среди них:

• 47 — получены методами химического синтеза (или синтетические и полусинтетические), доля отечественных разработок — 81% (38);

• 23 — получены биотехнологическими методами, 91% — отечественные;

• 6 — традиционные (основаны на принципах традиционной китайской медицины).

Принципиально новые механизмы действия имеют 11 из них, четыре создали компании из КНР. Как указывается, только в январе NMPA выдало регистрационное удостоверение на 32 препарата.

С 2019 года Китай нарастил темпы регистрации новых препаратов более чем в семь раз — тогда на рынок вышло всего десять разработок. Между тем в США динамика разнилась от года к году: в 2019 году — 48, в 2020-м — 53, в 2021-м — 50, в 2022-м — 37, в 2023-м — 55, в 2024-м — 50, в 2025-м — 46.