Монотерапия белимумабом сопоставима с комбинированной терапией при СК
Испанские исследователи провели ретроспективное исследование, используя данные из испанского реестра применения белимумаба, чтобы сравнить эффективность белимумаба в качестве монотерапии и в комбинации с иммуносупрессантами у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.
В исследование были включены 258 пациентов с СКВ (средний возраст 41,9 года; 91,5% женщин), получавших белимумаб в течение как минимум 12 месяцев: 177 пациентов получали белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, а 81 пациент получал только белимумаб.
Основным критерием оценки была ремиссия через 12 месяцев, определяемая в соответствии с критериями определения ремиссии при СКВ (DORIS) 2021 года.
Вторичными результатами были достижение LLDAS, оценка ответа врачом, использование глюкокортикоидов, частота обострений и прогрессирование поражения органов, все показатели оценивались на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Для обеспечения сбалансированного сравнения между группами лечения был применен метод взвешивания по показателю склонности к перекрытию.
У пациентов, получавших белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, наблюдалась более высокая частота гематологических (74,6% против 54,3%; P = 0,001) и почечных (39,0% против 24,7%; P = 0,025) поражений, а также кожных проявлений, включая сыпь (62,1% против 43,2%; P = 0,004) и язвы в полости рта/носу (46,0% против 30,9%; P = 0,020), чем у пациентов, получавших монотерапию белимумабом.
Через 12 месяцев ремиссия по шкале DORIS была достигнута у 48,1% пациентов, получавших белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, и у 51,4% пациентов, получавших монотерапию белимумабом, при этом статистически значимой разницы между группами не наблюдалось.
В обеих группах, получавших монотерапию белимумабом и комбинированную терапию, наблюдалось сопоставимое снижение показателей индекса активности системной красной волчанки (СКВ), а также сопоставимые темпы и тяжесть обострений. Значимых различий между группами по доле пациентов, достигших низкой активности СКВ (LLDAS) через 12 месяцев, не наблюдалось.
После корректировки с использованием взвешивания по показателю склонности к перекрытию показатели ремиссии как через 6, так и через 12 месяцев существенно не различались между группами лечения.
Исходные различия в поражении органов, такие как более высокие показатели почечных и гематологических проявлений у пациентов, получавших комбинированную терапию, могли отражать систематическую ошибку отбора, которую скорректированная модель не смогла полностью учесть. Нельзя исключить и остаточное влияние искажающих факторов. Рецидив обострений не отслеживался в течение более длительного периода наблюдения.