Лонч-симпозиум компании «Такеда»: «Первая линии терапии распространенной классической Лимфомы Ходжкина: в авангарде прогресса»

В рамках ежегодной XVI Российской конференции с международным участием «Злокачественные лимфомы» компания «Такеда Россия» организовала лонч-симпозиум «Первая линии терапии распространенной классической Лимфомы Ходжкина: в авангарде прогресса», посвященный проблемам и новым возможностям лечения пациентов с впервые выявленной распространенной лимфомой Ходжкина.

Председателем симпозиума выступил Вадим Вадимович Птушкин, профессор кафедры гематологии, онкологии и лучевой терапии РНИМУ, главный внештатный специалист гематолог-трансфузиолог Департамента здравоохранения г. Москвы.  В работе симпозиума также приняли участие Мартин Хатчингс, госпиталь Копенгагенского университета, Дания, Гаяне Сепуговна Тумян, проф., д.м.н., ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии гемобластозов НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина,       г. Москва, Кирилл Викторович Лепик, врач-гематолог отделения химиотерапии и трансплантации костного мозга НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой ПСПбГМУ им. Ак. И.П. Павлова, г. Санкт-Петербург, Сергей Михайлович Алексеев, врач-гематолог, главный врач Ленинградского Областного Клинического Онкологического Диспансера г. Санкт-Петербург.

Мартин Хатчингс сделал доклад, посвященный текущим возможностям первой линии терапии распространённой классической лимфомы Ходжкина. Гаяне Сепуговна Тумян представила данные регистрационного исследования ECHELON-1 и возможности применения брентуксимаба ведотина в первой линии терапии с учетом особенностей российской клинической практики. В ходе симпозиума прошла активная дискуссия с вопросами из аудитории и интерактивным голосованием.

Ранее, 17 июня 2019г. компания «Такеда» зарегистрировала на российском рынке два новых показания препарата Адцетрис® (МНН - брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии [1].

Таргетный препарат брентуксимаб ведотин представляет собой конъюгат CD30 направленного моноклонального антитела и противоопухолевого агента монометилауристатина Е (ММАЕ). Брентуксимаб ведотин связывается с CD30-рецептором на поверхности опухолевой клетки и, проникая внутрь, вызывает ее апоптоз и гибель[2-4]. Брентуксимаб ведотин впервые был зарегистрирован в Российской Федерации в 2016г. для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток после минимум двух линий предшествующей терапии, когда аутологичная трансплантация стволовых клеток или комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант лечения и пациентов с рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой, а также для лечения пациентов с CD30+ лимфомой Ходжкина при повышенном риске рецидива или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток[1].

«Компания «Такеда» стремится с помощью последних достижений в медицине способствовать улучшению качества жизни пациентов. Регистрация на российском рынке новых показаний препарата Адцетрис® (брентуксимаба ведотина) является ярким примером реализации принятого нами курса, - прокомментировал новость Дмитрий Колода, медицинский директор компании «Такеда».  - На протяжении многих лет основным методом лечения пациентов с лимфомой Ходжкина оставалась полихимиотерапия, которая была неэффективна почти для 20% пациентов с этим диагнозом[5].  В 2016г. компания «Такеда» вывела на российский рынок первое в истории моноклональное антитело, зарегистрированное для терапии лимфомы Ходжкина. Внедрение таргетного инновационного препарата компании «Такеда» в клиническую практику обеспечивает больным длительную ремиссию, возможность проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и дает шанс на полное излечение». 

Лимфома Ходжкина

Лимфома Ходжкина (ЛХ) – это злокачественное опухолевое заболевание лимфатической системы. Болеют ЛХ преимущественно в возрасте 18-35 лет, что определяет социальную значимость проблемы, в РФ в 2017 году зарегистрировано 3117 пациентов с впервые выявленной Лимфомой Ходжкина[6,7].

Главной задачей первой линии терапии пациентов с ЛХ является достижение максимального числа полных и длительных ремиссий. Стандартом лечения ЛХ в России, США и Европе является полихимиотерапия. Тем не менее, у 15-40% пациентов, получивших первую линию, развиваются рецидивы болезни или наблюдается первичная резистентность, также компонент ПХТ - блеомицин приводит к развитию потенциально фатальной легочной токсичности[2,5]. Таким образом, пациенты с впервые выявленной ЛХ нуждаются в более эффективной и безопасной терапии.

Результаты применения БВ при впервые выявленной ЛХ основаны на данных регистрационного исследования фазы 3, ECHELON-1, в которое были включены пациенты с ранее нелеченой классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии, 664 пациента были распределены в группу брентуксимаба ведотина, доксорубицина, винбластина и дакарбазина (А + AVD) и 670 пациентов в группу доксорубицина, блеомицина, винбластина и дакарбазина (ABVD)Применение режима А+AVD уменьшило риск прогрессии, смерти или необходимости проведения второй линии терапии на 23%, позволило на 33% уменьшить необходимость в высокодозной химиотерапии с аутотрансплантацией стволовых клеток)[2].

1. Инструкция по применению лекарственного препарата по медицинскому применению АДЦЕТРИС® ЛП-003476.
2. Connors J.M., Jurczak W., Straus D.J. et al. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy for Stage III or IV Hodgkin’s Lymphoma. N Engl J Med 2018(378):331-44.
3. Adcetris-europian public assessment report-product information. [Электронный ресурс] 27.05.2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_en.pdf
4. Adcetris Full prescribing information [Электронный ресурс] 27.05.2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/125388s097lbl.pdf
5. Ansell S.M., Armitage J.O. Management of Hodgkin Lymphoma. Mayo Clin Proc. 2006;81(3):419-426
6. Злокачественные новообразования в России 2017 г (заболеваемость и смертность). Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского Г.В, Москва, 2018, 250 с.
7. Поддубная И.В, Савченко В.Г. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Лимфома Ходжкина , стр 28-42;2018