Минздрав разрешил «Биокаду» провести клиническое исследование препарата для профилактики сахарного диабета I типа

Минздрав России разрешил российской биотехнологической компании «Биокад» провести клиническое исследование препарата BCD-253 для профилактики сахарного диабета первого типа. Об этом стало известно из госреестра лекарственных средств.

При сахарном диабете первого типа разрушаются бета-клетки поджелудочной железы, из-за чего организм теряет способность синтезировать инсулин.

Российские ученые разработали препарат, потенциально способный предотвращать разрушение бета-клеток. В «Биокаде» ожидают, что BCD-253 поможет избежать инсулинотерапии или отсрочить потребность в ней.

BCD-253 — это уникальная разработка российских ученых. «Пока препаратов с нашим механизмом действия в мировой клинической разработке нет», — сообщила пресс-служба компании.

Создание препарата BCD-253 началось в 2020 году. Работы велись учеными «Биокада» и РНИМУ им. Н. И. Пирогова. В июле 2023 года завершились доклинические исследования на приматах.

В первой фазе смогут принять участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет. Исследования пройдут в 2023 году в Санкт-Петербурге.

В 2022 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первое в мире лекарство по профилактике сахарного диабета первого типа у детей и взрослых — теплизумаб. Внутривенное введение препарата может помочь пациентам затормозить развитие третьей стадии диабета первого типа.