Росздравнадзор предупреждает о проблемах при использовании медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проблемах при использовании медицинских изделий производства «Кардиак Пейсмейкер Инкорпорейтед», США, изготовленных до конца 2008 года и в настоящее время снятых с производства:
«Устройство, имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009, срок действия не ограничен.
«Устройство, имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях и с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04562 от 15.06.2009, срок действия не ограничен.
По информации, полученной от производителя, по причине отклонения в работе конденсатора низкого напряжения, батарея в указанных изделиях может разряжаться с более высокой скоростью, нежели это предусмотрено.
В связи с этим, пациентам, которым имплантированы данные медицинские изделия, рекомендовано назначить посещение клиники для обновления устройства с помощью нового программного обеспечения.
Для получения дополнительной информации можно связаться с клиническим специалистом компании Boston Scientific Костылевой Ольгой Валерьевной OlgaK@bsci.com или позвонить в ООО «Кардиомедикс» по тел. +7-495-935-84-71, либо отправить сообщение электронной почтой info@cardiomedics.ru с пометкой «О дефибрилляторах».