Главные новости Москвы
Москва
Ноябрь
2024

ФАС вновь оштрафовала «Аксельфарм» из-за нарушения патентов

0

В ФАС подчеркнули, что уделяют пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. «Выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот», – заявил регулятор.

В конце января 2024 года «Коммерсантъ» обратил внимание на появление в картотеке арбитражных дел (КАД) спора, истцом по которому выступила «Аксельфарм», а ответчиками – Wyeth Holdings LLC (дочерняя компания Pfizer) и Роспатент. Заявитель требовал от Арбитражного суда Москвы предоставить ему «принудительную простую (неисключительную) лицензию», однако в материалах суда отсутствовала информация об оспариваемом препарате. У «Аксельфарм» на момент подачи искового заявления был зарегистрирован препарат Бозутиниб (бозутиниб), исключительные права на действующее вещество которого были защищены евразийским патентом Wyeth Holdings LLC. В России он действовал до сентября 2024 года. В апреле производство по экономическому спору было приостановлено из-за обращения оригинатора в Палату по патентным спорам.

В конце сентября, согласно данным КАД, ФАС направила ходатайство в Арбитражный суд Москвы, на которое получила ответ через несколько дней. Что конкретно антимонопольная служба запрашивала, в системе не обозначено. Сейчас регулятор сообщил, что в службу обратились поставщики оригинального препарата с информацией о вводе аналога Бозулифа в оборот.

Дженерик препарата Тагриссо под ТН Осимертиниб «Аксельфарм» зарегистрировал в середине 2023 года. Действующее вещество лекарства защищено евразийским патентом AstraZeneca до 2032 года. С целью защитить права на изобретение иностранный фармпроизводитель обратился в Арбитражный суд Московской области еще в октябре 2021 года, когда «Аксельфарм» только подал досье на регистрацию дженерика, однако прервать этот процесс у истца так и не получилось.

Тогда AstraZeneca подала иск к Минздраву в Арбитражный суд Москвы. В ноябре 2023 года этот иск был отклонен. Тогда в Минздраве указали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной фармкомпании. Оспорить решение суда первой инстанции у AstraZeneca не получилось.

В августе 2024 года производитель оригинального препарата смог оспорить патент на аналог Тагриссо в Палате по патентным спорам. Параллельно AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру РФ с жалобой на действия «Аксельфарм». Как сообщили тогда в компании-патентодержателе, производитель дженерика начал реализовывать свой препарат через госзакупки. 

Арбитражный суд Москвы в начале сентября 2024 года отклонил еще один иск британо-шведского производителя, требовавшего отменить госрегистрацию Осимертиниба и обязать «Аксельфарм» удалить со своего сайта информацию о лекарстве. Сейчас дело рассматривается Девятым арбитражным апелляционным судом.

В октябре 2024 года ФАС дважды оштрафовала «Аксельфарм»: на 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer, защищенного патентом до 2025 года, и на 960,8 млн рублей за нарушение патента американской Incyte Corporation на противоопухолевый препарат Novartis – Джакави (руксолитиниб). Последнее лекарство зищищено патентами до 2028 года.





Мэр Москвы Сергей Собянин
Москва

Сергей Собянин рассказал о поддержке Москвой армии и флота





Москва

Филиал № 4 ОСФР по Москве и Московской области информирует: Отделение СФР по Москве и Московской области оплатило свыше 243 тысяч дополнительных выходных дней по уходу за детьми с инвалидностью


Мэр Москвы Сергей Собянин

103news.net – это самые свежие новости из регионов и со всего мира в прямом эфире 24 часа в сутки 7 дней в неделю на всех языках мира без цензуры и предвзятости редактора. Не новости делают нас, а мы – делаем новости. Наши новости опубликованы живыми людьми в формате онлайн. Вы всегда можете добавить свои новости сиюминутно – здесь и прочитать их тут же и – сейчас в России, в Украине и в мире по темам в режиме 24/7 ежесекундно. А теперь ещё - регионы, Крым, Москва и Россия.

Москва на Moscow.media
Москва

Собянин рассказал о грантовой поддержке команд из столичных медицинских организаций



103news.comмеждународная интерактивная информационная сеть (ежеминутные новости с ежедневным интелектуальным архивом). Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "103 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. 103news.com — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net.

Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам объективный срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть — онлайн (с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии).

103news.com — живые новости в прямом эфире!

В любую минуту Вы можете добавить свою новость мгновенно — здесь.

Музыкальные новости

Марина Кравец

«Я очень рассчитываю на бесплатную парковку!» Марина Кравец рассказала Дмитрию Диброву о третьем ребенке в шоу «Миллион вопросов» на ТНТ




Спорт в Москве

Алексей Смирнов – актер, которого, надеюсь, еще не забыли

Мостовой: прожить на 30 тысяч рублей в месяц нереально

Отечественные грузовые шины прошли испытания в рамках проекта Баха «Холмы России»

В Москве состоится спектакль на воде "Сказка о царе Салтане"


Даниил Медведев

Тренер Даниила Медведева объяснил, почему до сих пор работает с россиянином



Новости Крыма на Sevpoisk.ru


News Every Day

OpenAI announces plan to transform into a for-profit company



Частные объявления в Москве, в Московской области и в России