Онко чувствует: терапию рака молочной железы подберут единым тестом

В России завершились клинические исследования первой отечественной тест-системы для подбора терапии при раке молочной железы. Она позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственной формы болезни, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. Ранее для этого требовался целый комплекс сложных анализов. А сейчас необходимые исследования будут выполняться с помощью одного теста, что существенно ускорит процесс и снизит нагрузку на пациентов, рассказали «Известиям» эксперты.

Подбор лечения рака молочной железы

Первый российский генетический тест нового поколения для пациенток с раком молочной железы (РМЖ) успешно прошел клинические испытания, стартовавшие в 2024 году в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена. Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе Сеченовского университета.

Тест-система «Таргет РМЖ», разработанная в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий университета совместно с коммерческим партнером, позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственного рака молочной железы, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. И всё это с помощью одного исследования. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику, сообщили разработчики. Ее будут применять онкологи и специалисты клинических лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования.

До сих пор исследования на генетические мутации у пациентов проводили только по анализу крови, и пациентам требовалось выполнять целый комплекс исследований. Новая тест-система позволяет определять мутации в образце опухоли, причем не только наследственные, но и приобретенные. Кроме того, с ее помощью можно оценивать чувствительность опухоли к таргетным препаратам у пациенток с раком молочной железы, а также отслеживать эффективность лечения.

Как рассказала «Известиям» руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор университетского Института персонализированной онкологии Марина Секачева, тест-система дает возможность выполнить сразу все необходимые исследования для назначения пациенткам с РМЖ персонализированной терапии. С помощью одного теста врач получит все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения, сможет предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от схем, которые будут недостаточно эффективными. На сегодняшний день тест-система успешно прошла технические и клинические испытания.

— Клинические испытания нашей тест-системы уже завершились, — отметила Марина Секачева. — Они подтвердили способность теста правильно детектировать генетические мутации для секвенирования у пациенток с РМЖ. Тест-система показала высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже сегодня применяется в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского университета. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора мы будем тиражировать ее в клиники страны.

Тест-система для подбора терапии рака

В разработанном совместно с Сеченовским университетом тесте «Таргет РМЖ» объединен анализ более 20 генов: они предскажут чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций, а также эффективность экспериментальной терапии и лекарств, которые появятся на рынке в ближайшие годы, рассказал «Известиям» директор Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» (компании — партнера по разработке) Владислав Милейко.

— То есть, когда в клиническую практику только будут внедрять новые противоопухолевые препараты, с помощью нашего теста уже можно будет определить, помогут они конкретному пациенту или нет, — отметил он.

Рак молочной железы относится к одному из самых распространенных видов онкологических заболеваний. Оба направления исследования новой тест-системы: выявление мутаций в генах, а также определение чувствительности к таргетным препаратам для подбора персонализированной терапии представляют собой крайне актуальные аспекты диагностики и лечения данного вида онкологического заболевания, сказал «Известиям» эксперт рынка НТИ «Хелснет», заведующий кафедрой онкологии СамГМУ, главный врач СОКОД, д.м.н., профессор Олег Каганов.

— Поэтому внедрение данных тест-систем в клиническую практику, безусловно, и перспективно, и востребовано, — подчеркнул эксперт.

Такая тест-система сократит диагностику с нескольких недель до 7–10 дней, анализируя одновременно наследственные и приобретенные мутации, а также чувствительность опухоли к препаратам, отметил сооснователь биотех-стартап-студии Scanderm, эксперт рынка НТИ «Хелснет» Евгений Соболев. Однако, чтобы окончательно делать выводы, необходимо дождаться внедрения теста в клиническую практику и оценить первые результаты, отметили эксперты.

Индустриальная лаборатория прикладных геномных технологий стала одной из победительниц открытого конкурса проектов, реализуемых совместно с индустриальным партнером. Открытый конкурс проходит в Первом МГМУ в рамках реализации программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».