Госдума установила пошлину 461 тысячу рублей за регистрацию ветпрепаратов в рамках ЕАЭС
Новые пошлины для ветеринарных препаратов открывают двери единого рынка ЕАЭС
Государственная Дума приняла в двух чтениях закон, который устанавливает размеры государственных пошлин за регистрацию ветеринарных препаратов Россельхознадзором. Эти пошлины будут взиматься в соответствии с правовыми нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Законодательная инициатива разработана для реализации решения совета ЕАЭС, которое предусматривает единый порядок регистрации ветеринарных лекарственных средств на территории стран-участниц союза. Информация об этом была опубликована на сайте РИА Новости.
Закон вносит изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации, определяя суммы государственных пошлин за действия уполномоченного органа, связанные с регистрацией ветеринарных препаратов. Это направлено на формирование общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
Например, за проведение экспертизы ветеринарного лекарственного средства для его первичной регистрации пошлина составит 461 тысячу рублей, а для подтверждения уже существующей регистрации — 164 тысячи рублей. Экспертиза документов на ветеринарный препарат при регистрации обойдется в 360 тысяч рублей, а при подтверждении регистрации — в 149 тысяч рублей.
Также установлены пошлины за внесение изменений в регистрационное досье ветеринарного лекарственного препарата. Если требуется экспертиза регистрационного досье и образцов ветеринарного лекарственного средства, пошлина составит 323 тысячи рублей. Без экспертизы образцов эта сумма уменьшится до 191 тысячи рублей. Внесение изменений в документы досье без проведения экспертизы досье и образцов будет стоить 11 тысяч рублей. Проведение экспертизы документов на ветеринарный препарат при внесении изменений в досье оценивается в 231 тысячу рублей.
За приведение регистрационного досье ветеринарного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС предусмотрены следующие пошлины: 323 тысячи рублей за экспертизу ветеринарного лекарственного средства и 220 тысяч рублей за экспертизу документов на ветеринарный препарат. Принятие решения о возможности признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата, уже зарегистрированного в ЕАЭС, в странах, присоединившихся к союзу после регистрации, будет стоить 44 тысячи рублей. Экспертиза документов на ветеринарный лекарственный препарат для признания его регистрации составит 320 тысяч рублей.
В пояснительной записке к закону указано, что при расчете этих пошлин учитывались затраты с учетом сложности процедур и объема работ, выполняемых референтным органом по регистрации и (или) уполномоченными органами (экспертными учреждениями). Регистрацией ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС занимается Россельхознадзор, а его экспертным учреждением по регистрации является ФГБУ «ВГНКИ».
Закон вступит в силу через месяц после его официального опубликования.
Как сообщалось ранее, 15 июля 2025 года Государственная Дума приняла закон, который предоставляет Правительству РФ право выделять регионам средства из федерального бюджета для обеспечения лекарствами граждан с тяжелыми и редкими заболеваниями.
В тот же день 15 июля руководитель ФФОМС Илья Баланин заявил о пятикратном увеличении выплат медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в 2024 году, до 55 миллионов рублей.