FDA erteilt Novocure Zusatzgenehmigung zu Forschungsproduktfreistellung, nach der alle Kontrollpatienten in seiner Phase-III-Studie über neu diagnostizierte Glioblastome mit Tumor-Therapie-Feldern behandelt werden dürfen
Novocure meldete heute, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine Zusatzgenehmigung zu einer Forschungsproduktfreistellung (Investigational Device Exemption, IDE) erteilt hat, derzufolge alle Kontrollpatienten der Phase-III-Studie EF-14 über neu diagnostizierte Glioblastome (GBM) mit vom NovoTTF-100A System erzeugten Tumor-Therapie-Feldern (TTFields) behandelt werden dürfen. Die IDE-Zusatzgenehmigung basiert auf den Resultaten der planmäßigen Zwischenanalyse der Gesamtüberlebensdaten und der progressionsfreien Überlebensdauer... Читать дальше...