Cofepris y FDA celebran reunin para ejecucin de programas de seguridad, calidad y eficacia
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Administracin de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos(FDA, por sus siglas en ingls), celebraron la primera reunin de alto nivel 2023 de ejecucin de programas de seguridad, calidad y eficacia de medicamentos, as como de inocuidad de alimentos. El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Prez, expuso ante la directora de la Oficina de Amrica Latina de la FDA, Katherine Serrano, los avances durante 2022 en materia de vigilancia sanitaria; clausura por primera vez, de 79 clnicas quirrgicas irregulares y multas de 23 millones de pesos.Tambin, sobre la digitalizacin, a travs de la plataforma Digipris, se han logrado hasta ahora 44 mil, entre estos, los denominados autogestivos, que reciben respuesta automtica y se realizan 365 das del ao, las 24 horas del da desde cualquier lugar.En cuanto a la Nueva Estrategia de Vinculacin con la Industria Regulada, establecida por el comisionado federal de Cofepris, y que consiste en un trato ms directo con representantes de los diferentes sectores, se obtuvo como resultado la implementacin de EducaPris, el cual registra ms de 70 sesiones transmitidas en vivo.Con relacin a los logros alcanzados durante 2022, Alejandro Svarch destac que Cofepris logr abatir el rezago en materia de ensayos clnicos, pasando de 20 a 80 nuevos registros al mes, lo que significa acercar a pacientes a futuras opciones teraputicas.Asimismo, en la reunin se compartieron las tres prioridades de la agencia sanitaria mexicana para 2023, las cuales son en materia de alimentos, productos farmacuticos y dispositivos mdicos.Katherine Serrano reconoci los avances presentados por la autoridad mexicana y precis aquellos temas en los cuales existe inters en continuar trabajando de manera conjunta en beneficio de la salud de las poblaciones de Estados Unidos y Mxico.Las reas donde se profundizar la colaboracin son: dispositivos mdicos, donde se pretende alinear los marcos regulatorios y participar en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Mdicos (IMDRF, por sus siglas en ingls); y el Programa de Auditora de Dispositivos Mdicos (MDSAP, por sus siglas en ingls).En materia de medicamentos, continuar el apoyo para la implementacin de las guas del Consejo Internacional para la Armonizacin de Requerimientos Tcnicos para Productos Farmacuticos de uso Humano (ICH, por sus siglas en ingls).Estas actividades impulsarn la implementacin de mecanismos de reconocimiento que incrementen el acceso a productos mdicos, seguros y de calidad, y el fortalecimiento de su cadena de suministro en beneficio de miles de pacientes.De forma adicional, se potenciar el anlisis de secuencias genmicas de patgenos aislados de alimentos; capacitaciones en trazabilidad en casos de brotes para fortalecer la colaboracin en la atencin de aquellos que se relacionen con productos prioritarios; as como la capacitacin en inocuidad de productos agroalimentarios.Con estas alianzas estratgicas, Cofepris fortalece la regulacin en el mbito internacional,expandiendo los beneficios para garantizar una institucin en gil, justa y transparente.DM