ВОЗ опубликовала предупреждения о фальсифицированной медицинской продукции
Всемирная Организация здравоохранения опубликовала на своем официальном сайте предупреждения о фальсифицированной медицинской продукции.
В Предупреждении о фальсифицированной медицинской продукции №°8/2021 от 21 декабря 2021 г. сообщается, что в Африканском регионе ВОЗ выявлен фальсифицированный препарат Комбиарт. По информации ВОЗ предупреждение публикуется в связи с выявленной в Кот-д’Ивуаре, Мали и Чаде партии фальсифицированного препарата Комбиарт (комбинация артеметер/люмефантрин). Производитель подлинного препарата Комбиарт подтвердил, что указанная в настоящем предупреждении продукция является фальсифицированной. Оборот фальсифицированной продукции был выявлен на уровне пациентов за рамками уполномоченных и регулируемых субъектов обращения лекарственных средств в вышеперечисленных странах. Заключение о фальсификации продукции, указанной в настоящем предупреждении, было сделано на основании заявленного наименования, состава или происхождения, свидетельствующих о намеренном обмане/мошенничестве. Проведенные лабораторные исследования выявленной продукции не подтвердили наличия двух необходимых активных ингредиентов (артеметер и люмефантрин).
В Предупреждении о фальсифицированной медицинской продукции №°9/2021 от 22 декабря 2021 г. сообщается, что выявлен фальсифицированный препарат Солирис в регионах ВОЗ стран Америки, Европы и Юго-Восточной Азии. По информации ВОЗ предупреждение публикуется в связи с выявленными в Аргентине, Эстонии, Индии и Уругвае партиями фальсифицированного препарата Солирис (экулизумаб). Производитель подлинного препарата Солирис подтвердил, что указанная в настоящем предупреждении продукция является фальсифицированной. Оборот фальсифицированной продукции был выявлен на уровне пациентов и регулируемых субъектов обращения лекарственных средств в вышеперечисленных странах. Подлинный препарат Солирис показан для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), генерализованной миастении гравис (гМГ) у взрослых и заболеваний из спектра оптиконевромиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD). Заключение о фальсификации продукции, указанной в настоящем предупреждении, было сделано на основании заявленного наименования, состава или происхождения, свидетельствующих о намеренном обмане/мошенничестве.
ВОЗ рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной медицинской продукции, проявлять особую бдительность. В частности, особую бдительность следует проявлять больницам, клиникам, медицинским центрам, предприятиям оптовой торговли, дистрибьюторам, аптечным организациям и всем остальным субъектам обращения медицинской продукции.
Всю медицинскую продукцию следует получать только от уполномоченных/лицензированных поставщиков. Подлинность и состояние продукции подлежат тщательной проверке. В случае сомнения необходимо проконсультироваться с медицинским работником.
Если в вашем распоряжении оказалось вышеуказанное фальсифицированное изделие, его не следует использовать.
Пациентам, которые уже воспользовались изделием или у которых его прием вызвал неблагоприятную реакцию или побочные эффекты, следует немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником и довести информацию о случившемся до сведения национального органа по регулированию лекарственных средств или национального центра по фармаконадзору.
ВОЗ просит национальные органы по регулированию/национальные органы здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной фальсифицированной продукции на территории их страны. Информацию о производстве, распространении или реализации данного изделия следует направлять по адресу rapidalert@who.int.