Bayer и «Медисорб» заключили мировое соглашение по выводу на рынок дженерика ривароксабана
Арбитражный суд Москвы прекратил производство по иску немецкой Bayer к фармпроизводителю «Медисорб» в связи с заключением сторонами мирового соглашения. Bayer требовала запретить продажу дженерика Ксарелто (ривароксабан). Иск подан в марте 2023 года. Несмотря на то что патент на оригинальный Ксарелто действует практически до конца 2024 года, «Медисорб» не первая российская компания, пытающаяся до этого срока вывести дженерик на рынок.
Подробности в суде не раскрывают. Мотивировочная часть документа также не опубликована. О заключении мирового соглашения пишет газета «Ведомости».
Иск к «Медисорбу» и Минздраву России компания Bayer направила в марте 2023 года. Истец попросил обязать ведомство отменить государственную регистрацию ривароксабана с одноименным действующим веществом, которое защищено патентом концерна до 4 декабря 2024 года.
По данным Росздравнадзора, «Медисорб» зарегистрировал Ривароксабан Медисорб в июле 2022 года и в конце того же года ввел в оборот шесть серий дженерика. В Headway Company указали, что дженерик закупался государственными аптеками на 120 тысяч рублей в 2022 году, при этом в I квартале 2023 года закупки произведены не были. Отмечалось, что «Медисорб» зарегистрировал предельную цену на ривароксабан в пять раз ниже оригинальной – 20 рублей за таблетку.
Ривароксабан зарегистрирован еще у шести компаний. В 2022 году госзаказчики закупали на торгах ривароксабан от «Алиума» и Березовского фармацевтического завода, однако в оборот эти препараты не вводились.
Концерн Bayer ранее судился с Березовским фармацевтическим заводом, который в 2021 году зарегистрировал Ривароксабан Лекас. Иск в суд направлен из-за контракта на поставку дженерика госзаказчику. В апреле 2023 года разбирательство завершилось мировым соглашением. Так, Березовский фармзавод обязался не готовить ко вводу в оборот Ривароксабан Лекас до истечения срока действия патента на Ксарелто.
В случае выявления нарушения завод должен будет выплатить штраф в размере 1 млн рублей за каждый случай. Если же Березовский фармзавод примет участие в госторгах со своим деженериком, ему придется выплатить концерну двойную стоимость введенного в оборот препарата.
Ривароксабан – антикоагулянт, который применяют в том числе при лечении коронавирусной инфекции. Как отметили в Headway Company, в 2022 году госзаказчики закупили ривароксабан на 13,1 млрд рублей.