Картина дня: дайджест главных новостей от 27 марта 2023 года
Правительство утвердило порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности в новых регионах; Минздрав меняет правила санэпидконтроля для клиник. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.
Главное
#1 Клиники новых регионов будут лицензировать по модели, ранее реализованной в Крыму. А именно – действующим на присоединенных территориях организациям, претендующим на медицинскую и фармацевтическую деятельность, нужно будет лишь подать уведомление. Минздрав РФ проверит, соответствует ли организация специальным требованиям, а Росздравнадзор следом оценит операторов по списку критических нарушений. Порядок будет действовать пока два года – с 2024 по 2026.
#2 Минздрав России собирается ввести новый индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. В случае принятия документа Роспотребнадзор может начать проверку, если получит от медучреждения данные об увеличении случаев ИСМП (инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи) по одной нозологии на 30% за один месяц по сравнению с предшествующим полугодичным периодом.
Фармбизнес
• Novo Nordisk в ноябре 2022 года уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок гипогликемического препарата Оземпик (семаглутид) в Россию. Производитель обязан сделать это не менее чем за год, соответственно поставки прекратятся не раньше декабря 2023 года. Тем не менее пациенты с диабетом второго типа с весны 2022 года жалуются на нехватку Оземпика в аптеках. Неизвестно, останется ли в России другой препарат Novo Nordisk с семаглутидом – Ребелсас. Это более свежая, таблетированная форма лекарства, тогда как Оземпик нужно вводить подкожно с помощью шприц-ручки.
• «Фармасинтез» стал единственным участником конкурса на заключение офсетного контракта с Москвой – четвертого в 2023 году. Компания вложит в свой первый столичный завод не менее 400 млн рублей и локализует производство семи противоопухолевых лекарств. Москва обязуется закупать препараты для своих нужд в течение четырех лет на общую сумму 2,4 млрд рублей.
Рынок медизделий
Минпромторг разрешит объединять различные виды медицинских изделий в одном офсетном контракте. Ранее подобные послабления распространялись только на закупки по контрактам жизненного цикла, а также на приобретение медизделий вместе с расходными материалами. Изменения в регламент были предложены мэром Москвы Сергеем Собяниным. В январе 2023 года в ФАС поступили жалобы на условия столичного офсетного контракта на локализацию производства подгузников и впитывающих пеленок: две компании считали, что тендер нарушает норму о запрете объединять разные виды медизделий в одну закупку. Одна жалоба была отозвана, а вторую отклонила ФАС, отметив, что конкурс предполагает производство еще не зарегистрированных медизделий, поэтому запрет к ним неприменим.
Статистика
В 2022 году уровень ожидаемой продолжительности жизни в России увеличился до 72–76 лет (против 70 лет в 2021 году), следует из предварительного отчета Росстата. Показатель отражает прогнозное число лет, которое предстояло бы прожить человеку, рожденному в текущем году. Больше всего уровень ожидаемой продолжительности жизни вырос в Саратовской области – до 72–87 лет (+3,79 года).
Судмедэкспертиза
Лицензию Судебно-экспертного центра Следственного комитета РФ на проведение судебно-медицинских экспертиз (СМЭ) расширили на филиалы центра в Новосибирской области и Татарстане. Право на проведение СМЭ два столичных подразделения центра получили в декабре 2022 года, теперь к ним прибавятся новые отделения – в Казани и Новосибирске.
Происшествия
Росздравнадзор и СК РФ по Москве установят обстоятельства смерти 22-летней девушки, которая могла погибнуть из-за приема иммуностимулятора. СМИ сообщают, что причиной гибели девушки якобы стал препарат Лаеннек на основе гидролизата плаценты от японской компании Japan Bio Products. В России регистрационное удостоверение препарата оформлено на ООО «Медицинская корпорация «РАНА».
Судебные разбирательства
Прокуратура Новосибирской области намерена отменить условно-досрочное освобождение бывшего замглавы НМИЦ им. Е.Н. Мешалкина Евгения Покушалова. В 2021 году Покушалова признали виновным в хищении в составе группы 1,9 млрд рублей при госзакупках в НМИЦ и приговорили к 2,5 года колонии. В начале 2023 года Первомайский районный суд Новосибирска удовлетворил ходатайство Покушалова, собирающегося вернуться к научной деятельности, об УДО. Но 24 марта прокуратура региона подала апелляционную жалобу.
Другие новости:
Росздравнадзор выдал первое разрешение на онлайн-торговлю рецептурными препаратами
Минздрав уточнит перечень противопоказаний для соцобслуживания на дому
Нижегородская область запросила 3 млрд рублей на дофинансирование онкопомощи