Минздрав одобрил исследование нового ЛП Biocad
Минздрав одобрил исследование генотерапевтического препарата для лечения гемофилии B. Предполагается, что исследование закончится в середине 2031 года. Соответствующая, запись опубликована в государственном реестре лекарственных средств 20 февраля.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется I/II фаза клинического исследования. В ней будут изучать безопасность и эффективность препарата при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах.
В исследовании примут участие 54 пациента. Испытания планируется проводить на базе 13 медицинских центров, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Уфе, Нижнем Новгороде, Самаре, Челябинске, Кемерово, Новосибирске, Сыктывкаре, Кирове и других городах.
В конце 2022 года стало известно, что Biocad наращивает число клинических исследований препаратов для терапии онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. Всего с 2020 года компания увеличила количество проводимых исследований в два раза.